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Comunicazione notifica regolare UVA Specialita' Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG (AIC: 038366) Confezioni: 038366011 - "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse divisibili, 038366023 - "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse divisibili Titolare AIC: FG S.R.L. N° e Tipologia variazione:C.I.3.a IB forseen -Codice Pratica N° N1B/2010/4621 Tipo di modifica: Modifica stampati - Modifica apportata: Modifica stampati E' autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Il procuratore Giuseppe Irianni T12ADD148