Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: HERZAPLUS (AIC: 038362) 
  Confezioni: 038362024 - "5 mg  +  25  mg  compresse"  14  compresse
divisibili (Autorizzata), 038362012 - "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14
compresse divisibili (Autorizzata) 
  Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB unforseen - Codice Pratica N°
N1B/2010/4619 
  Tipo   di   modifica:   Armonizzazione   paragrafo   4.8   "Effetti
Indesiderati" 
  E' autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafo 4.8 del
Riassunto  delle  Caratteristiche  di  Prodotto)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD149