SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Biella, 8
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2012)

 
          Estratto Comunicazione di notifica regolare UVA. 
 

  Specialita' medicinale: CONDRAL (AIC 026776) 
  Confezioni: 026776017, 026776031, 026776029. 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen 
  Codice pratica N°: N1B/2011/270 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento del RCP paragrafo  4.2  e  4.4  a
seguito dell'Assessment Report di dati presentati in virtu' dell'art.
45 del Regolamento (EC) n. 1901/2006  (UK/W/007/pdWS/001  Chondroitin
Sulfate pubblicato il 1/10/2010). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.2
e 4.4 del RCP), relativamente alle confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T12ADD159
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.