Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della  determinazione
  del 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MECLON 
  Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg + 500  mg  ovuli"  10  ovuli
(AIC n. 023703010); "20% + 4% crema  vaginale"  tubo  da  30  g  +  6
applicatori (AIC n. 023703046); "200 mg/10 ml + 1g/130  ml  soluzione
vaginale" 5 flaconi 10 ml + 5 flaconi 130 ml  +  5  cannule  (AIC  n.
023703059). 
  Codice pratica: N1A/2011/2228 - Variazione tipo IA IN n. B.III.1  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato. Per una sostanza attiva a) Certificato di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
1. Nuovo certificato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(passaggio da: DMF a:  R2-CEP  1995-052-Rev.  00  per  il  produttore
autorizzato Farchemia S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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