Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: TEGENS (AIC: 023539) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    023539063 - TEGENS 160 mg capsule rigide - 20 capsule 
    023539075 - TEGENS 160 mg granulato  per  soluzione  orale  -  20
bustine 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2011/2306 
    Tipo variazione: IAin B.I.a.1.a) - Aggiunta di un nuovo  sito  di
produzione della sostanza attiva Bilberry Fruit Dry Extract,  refined
and  Standardised  -  Sito  di  produzione,  controllo   qualita'   e
approvazione: INDENA S.p.A. Via don Minzoni, 6 IT-20090 Settala  (MI)
- Stoccaggio, confezionamento finale e  rilascio  finale  del  lotto:
INDENA S.p.A. Viale Ortles, 12 IT-20139 Milano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

              Sanofi - Aventis S.p.A. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD173