Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinali, Confezioni e numeri di A.I.C.: Amlodipina AWP  5/10  mg
compresse, 038635/M per  tutte  le  confezioni  autorizzate,  MRP  n.
NL/H/1287/01-02/IAIN/011; (Codice pratica C1A/2011/2902_  convalidata
a livello europeo in data 04/01/2012). Single Variation tipo IAIN  n.
B.III.1.a) 3 consistente nella presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2007 285 Rev 01) da
parte di Smruthi Organics  Limited  India  quale  nuovo  responsabile
della produzione del principio attivo,  in  sostituzione  di  Glochem
Industries Limited India. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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