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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: ISOCEF Confezioni e numeri di AIC: "400 mg capsule rigide" in tutte le confezioni - codice AIC 027850 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2011/2139. Var. B.II.b.4 a tipo IA: Modifica della dimensione del lotto per le capsule in bulk prodotte presso lo stabilimento SCHERING-PLOUGH Corporation, Miami Lakes - Florida (da 100 kg a 300 kg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T12ADD236