RECORDATI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Matteo Civitali, 1
Codice fiscale 00748210150

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2012)

Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ISOCEF 
  Confezioni e numeri di AIC: "400 mg capsule  rigide"  in  tutte  le
confezioni - codice AIC 027850 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2011/2139. 
  Var. B.II.b.4 a tipo IA: Modifica della dimensione del lotto per le
capsule in  bulk  prodotte  presso  lo  stabilimento  SCHERING-PLOUGH
Corporation, Miami Lakes - Florida (da 100 kg a 300 kg). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T12ADD236
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.