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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale:DENTINALE 0,5% + 0,5% pasta gengivale, tubo 25g - AIC n.008891018 Codice pratica: N1A/2011/2554, nota di regolarita' del 5/1/2012. Tipo IA: A.4: modifica denominazione del produttore di sodio benzoato da DSM Special Products a Emerald Kalama Chemical BV. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi della normativa vigente. Un amministratore dott. Stefano Colombo T12ADD240