IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2012)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l. - Via  Martiri  di
Cefalonia, 2 - 26900 Lodi 
  Specialita' medicinale: PRONTOGEST, A.I.C. 005239  -  in  tutte  le
confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica:  N1A/2011/2236:  Grouping  di  2  variazioni  IA  -
B.III.1a)2  Presentazione  di  un  certificato  di   idoneita'   alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  (R0-CEP  2005-299-Rev02)   per   una
sostanza  attiva  (progesterone)  per   il   Produttore   attualmente
approvato (Pharmacia & Upjohn Company). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione della  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Andrea Orsolani 

 
T12ADD246
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.