TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2012)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Triazolam Teva;  Confezioni  e  numeri  AIC:  036272058
0,125mg  compresse  10  compresse;  036272060  0,125mg  compresse  20
compresse; 036272072 0,25mg compresse 10 compresse; 036272084  0,25mg
compresse 20 compresse; Codice Pratica N1B/2011/915  Variazione  Tipo
IB n. C.I.3.a Modifica stampati per aggiornamento  delle  indicazioni
terapeutiche in seguito al  comunicato  AIFA  del  08/04/2011  ed  in
ottemperanza al DM del 03/06/1999. (paragrafi  4.1,  4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD272
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.