TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2012)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Delorazepam Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  036184048
1mg/ml  gocce  orali,  soluzione  flacone  da  20ml;  036184036   2mg
compresse 20 compresse; 036184024 1mg compresse 20 compresse;  Codice
Pratica N1B/2011/917 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Modifica  stampati
per  aggiornamento  delle  indicazioni  terapeutiche  in  seguito  al
comunicato AIFA  del  08/04/2011  ed  adeguamento  al  medicinale  di
riferimento. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati
al pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  Modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD273
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.