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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica N1B/2011/1474 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse 10 mg" - 50 compresse (AIC 020925018) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IB B.II.b.1.e + IAin B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un sito di fabbricazione in cui vengono effettuate le seguenti operazioni di produzione: produzione compresse in bulk, controlli analitici dei lotti e rilascio dei lotti: Laboratorios Menarini S.A. - Alfonso XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona) - Spagna. Approvazione e decorrenza della modifica: 05.01.2012 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli T12ADD461