Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice pratica N1B/2011/1932 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OVERAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "ADULTI 300 mg compresse rivestite con film" - 6  compresse  (AIC
026728055) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IB B.II.d.1.z Modifica  delle  specifiche  del  prodotto  finito.
Eliminazione  della  identificazione  del  titanio  diossido,   della
presenza del film di rivestimento  delle  compresse  e  del  test  di
disintegrazione alla fine del periodo di validita'  -  parametri  non
significativi. 
  Decorrenza della modifica: 24.11.2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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