Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VALPRESSION. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 mg/ml soluzione orale - 1  flacone
vetro da 160 ml + siringa dosatrice da 5 ml + bicchiere  dosatore  da
30 ml - AIC n. 033119429/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  10  gennaio  2012,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variations: 
    - Variazione tipo IA  A.7:  Eliminazione  dell'officina  Novartis
Grimbsy Ltd, Great Britain, come sito di produzione del composto 9; 
    -  Variazione  tipo  IA  B.I.a.1.f:  Introduzione  di   un   sito
responsabile per il controllo dei lotti di principio attivo:  Solvias
AG - Römerpark 2, 4303-Kaiseraugst, Switzerland (in sostituzione  del
sito Solvias AG - Klybeckstrasse 191, 4056 Basel, Switzerland). 
  Procedura  EU:  SE/H/xxxx/IA/089/G.  Numero  di   variazione   MRP:
SE/H/0406/07/IA/110/G. Fine procedura EU:  10  gennaio  2012.  Codice
pratica C1A/2011/3113. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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