Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del   Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Medicinale equivalente: LAMOTRIGINA BREATH 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  037159/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Determinazione di variazione V & A/75 del  30/12/2011,  consistente
nel  trasferimento  di  titolarita'  dell'AIC  del  medicinale  dalla
societa' Breath Limited alla societa' Arrow ApS. 
  MRP n.  UK/H/0847/01-04/IB/30  -  Codice  pratica  C1B/2011/2435  -
Modifica di Tipo IB foreseen,  categoria  A.2.b),  consistente  nella
modifica del nome del prodotto  medicinale,  solo  per  l'Italia,  da
Lamotrigina Breath a Lamotrigina Arrow ApS.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta ai  sensi  dell'art  14  del  D.L.vo  178/91  e
successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD471