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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1A/2011/1990 Specialita' Medicinale ACUMEL Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IAIN/031 Specialita' Medicinale: ACUMEL Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035901014/M Var IAIN n. B.III.1 a) 3 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Glicina (fornitore Evonik Rexim) R0 CEP 2008-099-REV 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T12ADD481