Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1A/2011/1824 

  Specialita' Medicinale OLICLINOMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IA/035G 
  Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M 
  Var  IB  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per Leucina (Kyowa Hakko Bio Co., Ltd);  versione  R1  CEP
1999-160-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato Lysine hydrochloride (Kyowa Hakko Bio Co., Ltd);  versione
R1 CEP 1999-083-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per phenylalanine (Kyowa Hakko Bio Co.,  Ltd);versione  R1
CEP 1999-084-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per Valine (Kyowa Hakko  Bio  Co.,  Ltd);versione  R1  CEP
1999-016-REV 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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