Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Azitromicina Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  037555/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/2135
Grouping of Variations NL/H/614/01-02/IB/14/G Tipo IB n. A.1 Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC Teva GmbH in Germania da  Wasastrasse
50, 01445 Radebeul a Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm; e del  titolare  AIC
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda  in  Portogallo  da  Lagoas
Park, Edificio  1,Piso  3  2740-264  Porto  Salvo  a  Rua  Quinta  do
Pinheiro, Edificio Tejo, 6° Piso,  2790-143  Carnaxide;  Tipo  IA  n.
A.5.a Modifica del nome  del  sito  di  produzione  da  PLIVA  Krakow
Zaklady Farmaceutyczne S.A. a Teva  Operations  Poland  Sp.  z  o.o.;
Codice Pratica C1B/2011/2478 Variazioni NL/H/614/02/IB/15 Tipo IB  n.
B.II.a.1.b  Aggiunta  di  una  linea  di  incisione  destinata   alla
divisione in dosi uguali. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD507