Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BECLONEB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «0,8 mg/2 ml sospensione per nebulizzatore» 10 contenitori monodose
- A.I.C. n. 034082014; 
  «0,8 mg/2 ml sospensione per nebulizzatore» 20 contenitori monodose
- A.I.C. n. 034082026. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: N1B/2011/2025. 
  Variazione tipo IB B.II.d.2 d) - Modifica della procedura di  prova
del prodotto finito.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(compresa la sostituzione o  l'aggiunta)  -  (Aggiunta  del  test  di
microbiologia rapida come procedura di prova alternativa del prodotto
finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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