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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: VALSODIUR. A.I.C. n. 041144/M - tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Cod. prat.: DE/H/2458/001-003/IA/001/G - C1A/2011/2129 Grouping of variation IA- B.II.b.2.a e IA IN B.II.b.2.b.1: Aggiunta di un sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti ed aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza controllo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i. Data di implementazione: 16 settembre 2011. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS12ADD418