Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: BETTAMOUSSE 1 mg/g schiuma cutanea 
  AIC n. 034226/M. Confezioni: tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura: UK/H/0240/001/IB/018 
    Modifica tipo IB n. C.I.8.b - 
    Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza. 
Medicinale: DICLOFENAC Sandoz 
    75 mg/3ml soluzione iniettabile uso intramuscolare, 5 fiale - AIC
033411012 
    100 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 033411036. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IB n. A.7: Eliminazione di  fornitore  di  starting
material      della      sintesi      di      Diclofenac       Sodico
"1-(2,6-Diclorofenil)-2-Indolinone":Ningbo Smart  Pharmaceuticals  Co
Ltd - n. 1 Yicheng road, Xiao Gang, Ningbo, Beilum District,  315803,
China 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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