Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: ALENIC (AIC: 037521) 
  Confezioni: 037521010 compresse da 70 mg 
  Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB  forseen  Codice  Pratica  N°
N1B/2011/1984 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    dell'RCP    in    accordo
all'Assessment report for paediatric studies submitted in  accordance
with article 45 of Regulation (EC) no 1901/2006 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.2
e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente
alla confezione  sopra  elencata  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.  E'  approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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