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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: KETAMINA MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) CODICE PRATICA: N1A/2011/2408 B.III.b.1.a - Aggiunta di un sito di fabbricazione per parte o tutto il processo produttivo del prodotto finito: sito di confezionamento secondario. Aggiunta di Falorni srl, Via Provinciale Lucchese snc - Localita' Masotti Serravalle Pistoiese (PT) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T12ADD641