Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ASTELLAS PHARMA S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
  Specialita' medicinale: RIDAURA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 mg compresse rivestite con film  -
30 compresse - AIC 025189010 
  N°  e  Tipologia  variazione:  IA-B.II.e.2.b   -   Modifica   delle
specifiche del confezionamento primario del prodotto finito. Aggiunta
dei limiti delle specifiche. 
  Codice Pratica N° N1A/2011/2224 
  Raggruppamento di due variazioni: 
  IA-B.II.d.1.c - Aggiunta di un parametro di procedura  di  prova  e
relativo test (Content Uniformity) 
  IA-B.II.d.1.d - Cancellazione  di  un  parametro  obsoleto  (Weight
uniformity) 
  Codice Pratica N° N1A/2011/2220 
  N° e Tipologia variazione: IA-B.II.d.2.a - Modifica minore  di  una
procedura di prova approvata - Correzione di un errore formale. 
  Codice Pratica N° N1A/2011/2222 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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