Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 

  Titolare: PIERRE FABRE PHARMA  S.r.l.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PERMIXON. 
  Confezioni e numeri di AIC:  PERMIXON  320  mg  capsule  molli,  16
capsule - AIC n. 025288059. 
  Codice pratica: N1A/2011/2225. Tipo e N° di variazione: Tipo IA  n.
B.II.b.5.b. Modifica delle prove in  corso  di  fabbricazione  o  dei
limiti  applicati  durante  la  fabbricazione  del  prodotto  finito.
Aggiunta di nuovi limiti per la durezza delle capsule al controllo di
processo per la fase di essiccamento. 
  Da: 3.2.P.3.3 Capsule hardness: complies 
  A: 3.2.P.3.3 Capsule hardness: 9.0 - 11.0 N 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
T12ADD661