Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice pratica N1A/2011/2093 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "20 mg capsule rigide a rilascio  modificato"  -  40  capsule  (AIC
020925020) 
  "40 mg capsule rigide a rilascio  modificato"  -  40  capsule  (AIC
020925032) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IA  A.5.b  -  Modifica  del  solo  nome   del   fabbricante   dei
microgranuli di isosorbide dinitrato  da  Eurand  S.p.A.  ad  Aptalis
Pharma S.r.l. 
  Approvazione e decorrenza della modifica: 13.01.2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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