SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Luca Passi n°85 Capitale Sociale € 1.673.086
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.Iva 00924251002 C.F.00701480584

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi Dl 274/2007) 

  TITOLARE AIC: LES LABORATOIRES SERVIER  -  50,  Rue  Carnot-  92284
SURESNES cedex (FRANCIA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DAFLON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 500 mg - 30 compresse rivestite  con
film - AIC n°: 023356025 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica:  N1B/2011/968  -  Protocollo  n°  55428  del  24/05/2011   -
Comunicazione di notifica regolare del 05/01/2012. 
  Variazione  Tipo  IB  n°IB.II.d.1.c:  "Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito: Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLA  MODIFICHE:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T12ADD672
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.