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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 22/12/2011. Titolare AIC: Brunifarma Research s.r.l. Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA BRUNIFARMA RESEARCH Confezioni e numeri di A.I.C: 250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC n. 040046017 500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC n. 040046029 Codice pratica: N. 1A/2011/2345. Grouping costituita da 2 variazioni tipo IA B.II.b.2.a) - aggiunta dei siti Astron Research Ltd., 2nd Floor - Sage House - 319 Pinner Road - Harrow, UK e BCM Ltd., Thane Road - Beeston - Nottingham - Nottinghamshire, UK per il controllo lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale sig. Mario La Barbera T12ADD674