Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: BATIFLOX - Confezione e numero di A.I.C: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 5 compresse - 040575019 
  "500 mg compresse rivestite con film" 5 compresse - 040575021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica N1A/2011/2143 
  Variazione B.II.b.1a) IAin: Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione
per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito:
sito di imballaggio secondario - bollinatura astucci: LA.FA.RE. srl -
Via B. Cozzolino 77, 80156 Ercolano (NA) 
  Specialita' medicinale: BATIFLOX - Confezione e numero di A.I.C: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 5 compresse - 040575019 
  "500 mg compresse rivestite con film" 5 compresse - 040575021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica N1A/2011/2460 - Grouping di variazioni 
  Variazione  B.II.b.2a)IA:Aggiunta  di  un  sito  in   cui   vengono
effettuati il controllo dei lotti/le prove "Astron  Research  Ltd"  -
2nd Floor - Sage House - 319 Pinner Road - Harrow HA1 4HF - UK 
  Variazione  B.II.b.2a)IA:Aggiunta  di  un  sito  in   cui   vengono
effettuati il controllo dei lotti/le prove "BCM  Ltd"  Thane  Road  -
Beeston - Nottingham - Nottinghamshire - NG90 2PR - UK 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla GU 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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