Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Biomed Pharma S.r.l., codice fiscale 01390890091. 
  Specialita' medicinale: VALSARTAN NUCLEUS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni - AIC n. 040825/M. 
    1) Determinazione di variazione V & A n. 1 del 17/01/2012: 
      Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'immissione
in Commercio da: Nucleus ehf., Naustanesi 116, Reykjavik, Islanda, a:
Biomed Pharma S.r.l., Via Colla 6/3, 17014 Cairo Montenotte (SV). 
    2) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
      Codice    Pratica:     C1B/2011/2682     -     Procedura     n.
IS/H/0108/001-003/IB/004; 
  Tipo IB n. A.2.b) Modifica del nome del medicinale  in  Italia  da:
VALSARTAN NUCLEUS, a: BIORAX. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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