Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: CLORIFLOX (A.I.C. 034916) 
  Codice confezioni: 034916054 - capsule rigide e 034916041 compresse
solubili 
  Codice Pratica n.N1B/2011/1379 -N° e Tipologia  variazione:C.1.3.a.
IB forseen 
  Modifica  apportata:   aggiornamento   stampati   per   adeguamento
procedure  CMDh/PhVWP/018-  019  e  020  per  medicinali   contenenti
Fluoxetina (paragrafi 4.6 e 4.8 del Riassunto delle caratteristiche e
corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo). 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2011/1877  -  Notifica  regolare  UVA  del
04.01.2012 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a.3, IAIN 
  Modifica apportata: Presentazione nuovo  CEP  (R1-CEP  2003-231-Rev
00) per il principio attivo  da  parte  del  nuovo  produttore  FIDIA
FARMACEUTICI SPA  -  DIVISIONE  SOLMAG  -  Via  Milano  186  -  20024
Garbagnate Milanese (MI). 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                       Faiella Tullio Raimondo 

 
T12ADD691