Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Sanremo (IM) 
  Specialita' medicinale: FRILANS (lansoprazolo) 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte (cps rigide  gastroresistenti  15
mg e 30 mg) - AIC n° 037079/M. 
  Codice Pratica N° C1B/2011/2826. 
  Variazione Tipo IB B.I.a.1 z) : Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di una sostanza attiva per i quali non si  dispone  di
un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N.FI/H/473/001-002/IB/024. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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