Comunicazione di notifica regolare (Prot. n° 64122 del 17/06/2011) 
 

  Specialita' medicinale: SCIOMIR (aic:034898) 
  Confezione : AIC 034898027 - 2 mg/ml soluzione iniettabile 6  fiale
2 ml 
  Titolare AIC : LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. 
  Codice Pratica N° N1B/2011/1147. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  N° e Tipologia variazione: B.II.d.1.g) - IB forseen 
  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito: aggiunta di un parametro di specifica per
questioni di qualita' (profilo delle impurezze) . 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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