ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2012)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Remifentanil Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg, 2mg, 5 mg polvere per concentrato
per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 040168//M 
  Codice     Pratica:     C1B/2011/2334      -      Procedura      n.
DE/H/2559/001-003/IB/004 
  Variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1.: Estensione del  periodo  di
validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD715
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.