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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Remifentanil Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg, 2mg, 5 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040168//M Codice Pratica: C1B/2011/2334 - Procedura n. DE/H/2559/001-003/IB/004 Variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1.: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD715