Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinali - Confezione e numero A.I.C.: 
  DRAVYR 200 mg compresse - 25 compresse - AIC n. 028242093 
  DRAVYR 400 mg compresse - 25 compresse - AIC n. 028242028 
  DRAVYR 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 028242016 
  Codice   Pratica   N1B/2011/2011-   Tipo   C.I.3.a   IBforseen    -
Aggiornamento  degli  stampati  in  seguito  alla  conclusione  della
procedura  europea  DK/W/011/pdWS/001,  ai  sensi  dell'art.  45  del
Regolamento pediatrico. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, e  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione. Trascorso il suddetto  termine  non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                           rag. A. Marelli 

 
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