Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Codice Pratica: C1B/2010/4045 
  N° di Procedura Europea: DK/H/1536/02-03/IB/003 
  Specialita'  Medicinale:  FAMCICLOVIR  MYLAN  GENERICS  -  AIC   n.
039252/M 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: - tipo IB n. C.I.1.b 
  : 
  Tipo di Modifica modifica stampati 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamento  stampati   a   seguito   della
conclusione della procedura di Arbitrato per  Famvir  (e  altri  nomi
associati) in accordo all'Art. 30 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.1-4.2,   4.4-4.6,   4.8-4.9,   5.1-5.3    del    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle etichette). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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