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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Codice pratica: N1A/2011/2179. Specialita' medicinale: IBICLOX. Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 037747019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: B.II.b.2.b.1. Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti (Medreich Plc, 9, Royal Parade, Kew Gardens, TW9 3QD - UK). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC12ADD524