ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
Sede Legale: Aprilia (LT), via Fossignano n. 2
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02578030153

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2012)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Codice pratica: N1A/2011/2179. 
  Specialita' medicinale: IBICLOX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione  orale  -  A.I.C.  n.
037747019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.II.b.2.b.1. 
  Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei  lotti  (Medreich
Plc, 9, Royal Parade, Kew Gardens, TW9 3QD - UK). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC12ADD524
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.