Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  Specialita' medicinale: ACARBOSIO TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 039716/M. 
  N. e tipologie variazioni: Procedura n. UK/H/1218/001-002/IB/005/G;
Grouping di variazioni di tipo IA IN B.II.b.1.a) - IAIN B.II.b.1.b) -
IB B.II.b.1.e) - IAIN B.II.b.2.b)2 - IA B.II.b.4.a). 
  Codice pratica: n. C1B/2011/1881. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
aggiunta di Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas S.A.  quale  sito
responsabile   della   produzione   del    prodotto    finito,    del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti; modifica della dimensione del lotto del  prodotto  finito:
da 100.000 compresse a 100.000 - 600.000 compresse. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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