GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.10 del 24-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata  ai  sensi  del  D.L.vo  29/12/2007  n.274  e  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: PRIORIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 034199 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2011/2596 (Proc. Europea DE/H/137/001/IB/056) 
    N° e tipologia variazione: Tipo IB B.I.a.2.a Modifiche minori nel
procedimento di fabbricazione  della  sostanza  attiva  (nuova  MRC-5
Manufacturer's  Working  Cell  Bank  in  aggiunta   a   quella   gia'
autorizzata). 
  Codice Pratica: C1B/2011/2598 (Proc. Europea DE/H/0468/002/IB/030) 
Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA 
    Numeri  AIC  e  Confezioni:  038200  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  N° e tipologia variazione: Tipo IB B.I.a.2.a Modifiche  minori  nel
procedimento di fabbricazione  della  sostanza  attiva  (nuova  MRC-5
Manufacturer's  Working  Cell  Bank  in  aggiunta   a   quella   gia'
autorizzata). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD756
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.