Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROSSITROL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    300 mg compresse rivestite con film - 6 cpr - AIC n. 026922043 
  Codice Pratica n° N1B/2011/1957 
    Grouping  di  3  variazioni:  IB  B.II.d1z  -  Prodotto   finito,
eliminazione dei test (specifiche non significative): disintegrazione
alla fine del periodo di validita' - identificazione titanio diossido
al rilascio - presenza rivestimento con film al rilascio 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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