Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROVAMICINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    3.000.000 U.I. compresse rivestite con film - 12  cpr  -  AIC  n.
012322020 
  Codice Pratica n° N1B/2011/2089 del 21 novembre 2011 
    Tipo  IB  B.II.c1z  -  Modifica  parametri   di   specifica   per
l'eccipiente idrossipropilcellulosa da Farmacopea  Europea  a  USP-NF
(Low substituted hydroxypropyl cellulose) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD812