Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
  novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2432 
  Specialita' Medicinale: PLASBUMIN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    028989046 "20% soluzione per infusione" Flacone 50 ml 
    028989059 "20% soluzione per infusione" Flacone 100 ml 
    028989097 "250 g/l soluzione per infusione" Flacone 50 ml 
    028989109 "250 g/l soluzione per infusione" Flacone 100 ml 
  N° e tipologia variazione: IAin (A.5.a) 
  Oggetto  della  modifica:  modifica  del  nome  o   indirizzo   del
produttore  del  prodotto  finito,  incluso  il  sito  del  controllo
qualita'. 
  Natura  della  variazione:  modifica  del   nome   del   produttore
responsabile del rilascio dei lotti da: Talecris Biotherapeutics GmbH
a Grifols Deutschland GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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