Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BETABIOPTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,13% + 0,25% gel oftalmico" flacone 5
g A.I.C. 020305064 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IB
unforeseen  C.I.z:   Modifica   (sicurezza/efficacia)   di   prodotti
medicinali per uso umano e veterinario - Modifica nello standard term
del prodotto medicinale (N1B/2011/1883). 
    Da: Betabioptal "0,13% + 0,25% gel oftalmico" 
    A: Betabioptal "0,13% + 0,25% collirio, soluzione" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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