Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.leg.vo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci  nn.  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: STRATTERA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    STRATTERA 5 mg  capsule  rigide,  7  capsule  rigide:  A.I.C.  n.
037063017; 
    STRATTERA 5 mg capsule  rigide,  14  capsule  rigide:  A.I.C.  n.
037063029; 
    STRATTERA 5 mg capsule  rigide,  28  capsule  rigide:  A.I.C.  n.
037063031; 
    STRATTERA 5 mg capsule  rigide,  56  capsule  rigide:  A.I.C.  n.
037063043. 
  Codice pratica: N1B/2011/2357. 
  Comunicazione notifica regolare AIFA del 28 dicembre 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. C.I.7b «Cancellazione del dosaggio di Strattera  da  5
mg, che comporta la cancellazione dell'A.I.C. di quattro formulazioni
di Strattera (A.I.C. n. 037063017, A.I.C.  n.  037063029,  A.I.C.  n.
037063031, A.I.C. n. 037063043)». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS12ADD713