Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: Recofluid 750 mg/15 ml sciroppo 
  Confezione e Numero di AIC: flacone 150 ml - AIC n. 036295018 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2011/2030. 
  Var. B.II.d.1 c tipo IB: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova.
Aggiunta della  specifica  "sostanze  correlate"  al  rilascio  e  al
termine  del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  con   il
corrispondente metodo di analisi HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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