Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano,  secondo   procedura   di   mutuo
  riconoscimento n. DE/H/467/001/IB/025 

  Codice pratica: C1B/2011/2919 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: VIVAGLOBIN 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB (C.I.8.b) "Introduzione di un nuovo sistema per
la Pharmacovigilance e  la  nomina  della  Qualified  Person  per  la
Pharmacovigilance Europea a partire dal 1 settembre 2011  cosi'  come
riportato nella nuova versione 6.0 - Sez. 1.8.1 -  della  Descrizione
Dettagliata  del  Sistema  Globale  di  Pharmacovigilance  della  CSL
(DDPS)". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T12ADD911