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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0032/002-003/IB/055 Codice pratica: C1B/2011/2942 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: MONONINE Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IB (C.I.8.b) "Aggiornamento del Sistema per la Pharmacovigilance e la nomina della Qualified Person per la Pharmacovigilance Europea a partire dal 1 settembre 2011 cosi' come riportato nella nuova versione 6.0 - sez. 1.8.1 - della Descrizione Dettagliata del Sistema Globale di Pharmacovigilance della CSL (DDPS)". Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T12ADD913