Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per  uso   umano   secondo   procedura
  nazionale. 

  Codice pratica: N1B/2011/2067 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: GAMMA-TET P (AIC n. 022635) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB (C.I.8.b): "Introduzione di  un  nuovo  sistema
per la Pharmacovigilance e  cambio  della  Qualified  Person  per  la
Pharmacovigilance Europea (QPPV) cosi'  come  riportato  nella  nuova
versione 6.0 - sez. 1.8.1 - della Descrizione Dettagliata del Sistema
Globale di Pharmacovigilance della CSL (DDPS)." 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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