Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo
  riconoscimento n. DE/H/0135/001-003/IB/059 

  Codice pratica: C1B/2011/3139 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIPLAST P Combi-Set 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB (C.I.8.b) "Introduzione di un nuovo sistema per
la Pharmacovigilance e  la  nomina  della  Qualified  Person  per  la
Pharmacovigilance Europea a partire dal 1 settembre 2011  cosi'  come
riportato nella nuova versione 6.0 - Sez. 1.8.1 -  della  Descrizione
Dettagliata  del  Sistema  Globale  di  Pharmacovigilance  della  CSL
(DDPS)". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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