Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo
  riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IB/062 

  Codice pratica: C1B/2011/2809 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE P (a.i.c. 033657) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB (C.I.8.b) "Introduzione di un nuovo sistema per
la  Pharmacovigilance  e  nomina  della  Qualified  Person   per   la
Pharmacovigilance Europea (QPPV) a partire dal 1 settembre 2011 cosi'
come riportato  nella  nuova  versione  6.0  -  Sez.  1.8.1  -  della
Descrizione Dettagliata  del  Sistema  Globale  di  Pharmacovigilance
della CSL (DDPS)". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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